FDA cảnh báo về phản ứng hiếm gặp đối với vắc xin Covid-19 của J&J

Logo Johnson & Johnson xuất hiện phía trên một điểm giao dịch trên sàn giao dịch chứng khoán New York, Thứ Hai, ngày 12 tháng 7 năm 2021. Ảnh AP

Theo đó, FDA đã gắn cờ các báo cáo về hội chứng Guillain-Barre, một chứng rối loạn hệ thống miễn dịch có thể gây ra yếu cơ và đôi khi tê liệt cơ. Các quan chức y tế mô tả tác dụng phụ là một “rủi ro nhỏ có thể xảy ra” đối với những người tiêm vắc xin của J&J.

Hành động này được đưa ra sau khi FDA và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) xem xét các báo cáo về khoảng 100 người phát triển hội chứng sau khi tiêm vắc xin một liều. FDA cho biết gần như tất cả đều phải nhập viện và một người đã tử vong.

Hội chứng Guillain-Barre xảy ra khi hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công nhầm một số tế bào thần kinh của nó, gây ra yếu cơ và đôi khi tê liệt thường là tạm thời. Theo CDC, ước tính có khoảng 3.000 đến 6.000 người phát triển hội chứng này mỗi năm.

Số trường hợp được báo cáo liên quan đến vắc-xin J&J chỉ chiếm một phần rất nhỏ trong số gần 13 triệu người Mỹ đã được tiêm một liều. Hầu hết các trường hợp được báo cáo ở nam giới – nhiều người từ 50 tuổi trở lên – và thường là khoảng hai tuần sau khi tiêm chủng.

Trong một tuyên bố mới, J&J cho biết họ đã thảo luận về các báo cáo với FDA và các cơ quan quản lý y tế khác trên toàn thế giới.

CDC Mỹ cho biết họ sẽ yêu cầu hội đồng gồm các chuyên gia vắc xin bên ngoài xem xét vấn đề này tại một cuộc họp sắp tới.

Chính phủ Mỹ cho biết các loại vắc-xin được sử dụng nhiều nhất ở Mỹ, do Pfizer và Moderna sản xuất, không có nguy cơ mắc chứng rối loạn này sau khi hơn 320 triệu liều đã được sử dụng.

Vắc xin COVID-19 của Johnson & Johnson có thể gây ra rủi ro phản ứng thần kinh hiếm gặp nhưng tiềm ẩn nguy hiểm, FDA Mỹ thông tin. Ảnh AP

Cảnh báo mới sẽ được đưa vào các tập sách nhỏ được phát cho những người nhận được cảnh báo từ việc tiêm vắc xin của J&J. FDA cho biết J&J nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu gặp bất kỳ triệu chứng nào, bao gồm cảm giác ngứa ran, khó đi lại và hoa mắt.

Về lịch sử, vắc-xin cung cấp khả năng bảo vệ rộng rãi với ít rủi ro nhưng đôi khi đi kèm với các tác dụng phụ giống như các loại thuốc và liệu pháp y tế khác. Ba loại vắc xin COVID-19 được sử dụng ở Mỹ từng được thử nghiệm trên hàng chục nghìn người, nhưng ngay cả những nghiên cứu khổng lồ như vậy cũng không thể loại trừ những tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp.

CDC và FDA của Mỹ đã theo dõi các báo cáo tác dụng phụ do các bác sĩ, nhà sản xuất thuốc và bệnh nhân gửi đến cơ sở dữ liệu an toàn vắc xin liên bang.

Guillain-Barre có thể được kích hoạt bởi một số bệnh nhiễm trùng, bao gồm cúm, cytomegalovirus và virus Zika. Nhưng đã có một số trường hợp hiếm hoi trong đó có một số người mắc chứng rối loạn vài ngày hoặc vài tuần sau khi tiêm một số loại vắc xin nhất định.

Vắc xin của J&J rất được mong đợi vì công thức chế biến một lần và hoàn thiện cũng dễ vận chuyển và bảo quản trong tủ lạnh. Nhưng ngay từ đầu, nó có liên quan đến một nguy cơ hiếm gặp khác, đó là cục máu đông, và công ty đã không thể sản xuất nhiều như mong đợi vì các vấn đề tại một nhà máy ở Baltimore giúp thực hiện các mũi tiêm.

Đức Minh

Theo AP