Tìm

Mỹ chưa tiêm mũi tăng cường, vì Pfizer & Moderna chia sẻ dữ liệu cho thấy vắc xin mất hiệu lực theo thời gian

  • 16/09/2021 04:58
Ebiz - Các nhà quản lý tại FDA Mỹ cho rằng còn quá sớm để hỗ trợ cho việc tăng cường Covid-19, lưu ý rằng cần có thêm dữ liệu trước khi cơ quan này đưa ra quan điểm, ngay cả sau khi Tổng thống Joe Biden đã đặt ra một ngày khó khăn cho một chiến dịch tiêm mũi vaccine tăng cường.

Ảnh: Reuters/Andrew Kelly/Ebiz

Tờ RT News thông tin, một tài liệu tóm tắt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) được công bố hôm thứ Tư cho biết cơ quan này vẫn chưa xem xét hoặc xác minh độc lập dữ liệu cơ bản từ các nghiên cứu liên quan về tên lửa đẩy Covid-19, vì vậy nó không được chuẩn bị để đưa ra quan điểm về việc liệu liều bổ sung có nên hay không. Cơ quan quản lý lưu ý rằng một ủy ban cố vấn sẽ xem xét dữ liệu từ một số nghiên cứu, bao gồm cả chương trình tăng cường ở Israel, vào thứ Sáu, khi họ xem xét yêu cầu của Pfizer-BioNTech cho phép sử dụng liều bổ sung.

Tuyên bố được đưa ra sau khi Pfizer-BioNTech và Moderna công bố dữ liệu dường như cho thấy rằng do vắc-xin của họ mất tác dụng theo thời gian, chính phủ Mỹ nên mua thêm để thực hiện các mũi tiêm nhắc lại. Pfizer và đối tác BioNTech ở Đức cho biết liều thứ ba của vắc-xin của họ được tiêm sáu tháng sau lần tiêm thứ hai giúp khôi phục khả năng bảo vệ khỏi nhiễm trùng Covid-19 lên tới 95%.

Moderna cũng đưa ra lập luận tương tự vào hôm thứ Tư, nói rằng cái gọi là nhiễm trùng “đột phá” ở những người được tiêm chủng cho thấy rằng các mũi tiêm nhắc lại nên được cấp phép. Công ty cho biết những người được tiêm phòng trong các thử nghiệm lâm sàng vào tháng 7 đến tháng 10 năm 2020 có nhiều khả năng bị nhiễm vi rút hơn những người được tiêm hai mũi trong khoảng thời gian từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 3 năm 2021 do khả năng miễn dịch của vắc xin suy giảm.

Trong một nghiên cứu được thực hiện vào đầu mùa hè năm nay, đã có 162 ca nhiễm đột biến ở nhóm đầu tiên, so với 88 trường hợp ở những người được tiêm chủng gần đây hơn. Tỷ lệ nhiễm trên người cao hơn 57% ở nhóm tiêm sớm.

Theo hãng Moderna: “Nguy cơ tăng đột phá trong phân tích này định lượng tác động của việc suy giảm khả năng miễn dịch…”. “Công ty tin rằng điều này làm tăng thêm bằng chứng về lợi ích tiềm năng của liều tăng cường”.

Tuy nhiên, các nhân viên của FDA bày tỏ sự hoài nghi về dữ liệu mới, nói rằng “có những thành kiến ​​đã biết và chưa biết” có thể ảnh hưởng đến độ tin cậy của các nghiên cứu quan sát như vậy, trái ngược với các thử nghiệm lâm sàng chính thức. Cơ quan cũng trích dẫn các kết quả khác nhau từ các nghiên cứu quan sát về độ bền của khả năng bảo vệ trong bối cảnh sự lan rộng của biến thể Delta của Covid-19.

“Nhìn chung, dữ liệu chỉ ra rằng vắc xin Covid-19 được Hoa Kỳ cấp phép hoặc được ủy quyền vẫn đủ khả năng bảo vệ chống lại bệnh Covid-19 nghiêm trọng và tử vong ở Hoa Kỳ”, FDA cho biết.

Hai nhà nghiên cứu vắc xin của FDA đã từ chức vào tháng trước, được cho là ít nhất một phần vì chính quyền Biden đã công bố kế hoạch triển khai thuốc tăng cường, dự kiến ​​bắt đầu vào ngày 20 tháng 9, mặc dù không có sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Mặc dù thông báo được các cơ quan y tế Hoa Kỳ ủng hộ công khai, nhưng nó được cho là đã làm dấy lên những lo ngại riêng tư giữa các cấp cao hơn, với những người đứng đầu cả FDA và CDC đã lên tiếng bảo lưu với Nhà Trắng rằng thông báo của Biden là quá sớm, theo Axios và New York Times.

Bộ Y tế Israel dự kiến ​​sẽ thông báo ngắn gọn cho ủy ban cố vấn FDA về dữ liệu tiêm nhắc lại, mặc dù kết quả của nó cũng chỉ mang tính quan sát. Israel bắt đầu tiêm liều thứ ba vào ngày 1 tháng 8 và đã bắt đầu chuẩn bị thêm nguồn cung cấp trong trường hợp cần tiêm mũi thứ tư, bất chấp lời kêu gọi của Tổ chức Y tế Thế giới vào tháng 8 về việc tạm hoãn tiêm nhắc lại ở các quốc gia giàu có vì tình trạng khan hiếm vắc xin trên toàn thế giới.

Đức Minh

Theo RT News