Nga phê duyệt vắc xin COVID-19 khi chưa hoàn thành thử nghiệm cuối cùng

Vắc xin này của Nga sẽ có tên gọi “Sputnik V”, tên gọi này nhằm để tỏ lòng kính trọng đối với vệ tinh đầu tiên trên thế giới do Liên Xô phóng, tuy nhiên vẫn chưa hoàn thành các thử nghiệm cuối cùng.

Quyết định phê duyệt của Moscow trước đó đã làm dấy lên lo ngại của một số chuyên gia. Chỉ khoảng 10% thử nghiệm lâm sàng thành công và một số nhà khoa học lo ngại Moscow có thể đang đặt uy tín quốc gia lên trước sự an toàn.

Ảnh Reuters

Tổng thống Nga ông Putin và các quan chức khác đã nói rằng nó hoàn toàn an toàn. Ông Putin cho biết một trong những cô con gái của ông đã nhận nó như một tình nguyện viên và cảm thấy tốt sau đó.

“Tôi biết rằng nó hoạt động khá hiệu quả, hình thành khả năng miễn dịch mạnh mẽ và tôi xin nhắc lại, nó đã vượt qua tất cả các bước kiểm tra cần thiết”, ông Putin nói trong một cuộc họp chính phủ.

Tập đoàn kinh doanh Nga Sistema cho biết họ dự kiến ​​sẽ đưa loại vắc-xin do Viện Gamaleya của Moscow phát triển vào sản xuất hàng loạt vào cuối năm nay.

Các quan chức chính phủ cho biết nó sẽ được quản lý cho nhân viên y tế, sau đó cho giáo viên, trên cơ sở tự nguyện vào cuối tháng này hoặc đầu tháng 9. Việc triển khai hàng loạt ở Nga dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào tháng 10.

Thuốc chủng này được dùng làm hai liều và bao gồm hai loại huyết thanh của virus adenovirus ở người, mỗi loại mang một kháng nguyên S của coronavirus mới, đi vào tế bào người và tạo ra phản ứng miễn dịch.

Nền tảng được sử dụng cho vắc-xin đã được các nhà khoa học Nga phát triển trong hơn hai thập kỷ và là nền tảng cho một số vắc-xin trong quá khứ, bao gồm cả vắc-xin chống lại Ebola.

Các nhà chức trách hy vọng nó sẽ cho phép nền kinh tế Nga, vốn đã bị ảnh hưởng bởi bụi phóng xạ từ virus, trở lại hoạt động bình thường.

Kirill Dmitriev, người đứng đầu quỹ tài sản có chủ quyền của Nga, cho biết Nga đã nhận được yêu cầu từ nước ngoài về 1 tỷ liều thuốc. Ông cho biết loại vắc xin này cũng dự kiến ​​được sản xuất ở Brazil.

Dmitriev cho biết các thử nghiệm lâm sàng dự kiến ​​sẽ sớm bắt đầu ở Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất và Philippines. Tổng thống Philippines Rodrigo Duterte cho biết ông sẵn sàng tham gia với tư cách cá nhân.

Thử nghiệm giai đoạn 3

Bộ Y tế phê duyệt trước khi bắt đầu một thử nghiệm lớn hơn với hàng nghìn người tham gia, hay còn gọi là thử nghiệm Giai đoạn III.

Những thử nghiệm như vậy, đòi hỏi một tỷ lệ nhất định người tham gia để quan sát tác dụng của vắc-xin, thường được coi là tiền chất cần thiết để vắc-xin nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý.

Hiệp hội các tổ chức thử nghiệm lâm sàng (ACTO) có trụ sở tại Moscow, một cơ quan thương mại đại diện cho các nhà sản xuất thuốc hàng đầu thế giới tại Nga, tuần này đã thúc giục Bộ hoãn phê duyệt cho đến khi cuộc thử nghiệm cuối cùng đó hoàn tất thành công.

Trong một lá thư gửi Bộ Y tê Nga, giới chuyên gia cho rằng: “Trong giai đoạn này, bằng chứng chính về hiệu quả của vắc-xin được thu thập, cũng như thông tin về các phản ứng có hại có thể xuất hiện ở một số nhóm bệnh nhân: những người bị suy giảm khả năng miễn dịch, những người mắc các bệnh đồng thời, v.v.”.

Một số chuyên gia quốc tế cũng đặt câu hỏi về tốc độ phê duyệt vắc xin của Nga.

Peter Kremsner từ Bệnh viện Đại học ở Tuebingen, Đức, hiện đang thử nghiệm vắc xin COVID-19 của CureVac trong các thử nghiệm lâm sàng cho biết: “Thông thường, bạn cần một số lượng lớn người được kiểm tra trước khi phê duyệt vắc xin.

“Về mặt đó, tôi nghĩ rằng thật liều lĩnh khi làm điều đó (chấp thuận nó) nếu nhiều người chưa được kiểm tra.”

Bộ trưởng Y tế Mỹ Alex Azar khi được hỏi về thông báo của Nga đã nói rằng an toàn là điều tối quan trọng và các thử nghiệm giai đoạn cuối là chìa khóa. Ông cho biết Hoa Kỳ đang trên đường tìm kiếm một loại vắc-xin hiệu quả vào cuối năm nay, cùng với sáu ứng cử viên khác đang được phát triển.

“Vấn đề không phải là đầu tiên với vắc xin. Vấn đề là phải có một loại vắc-xin an toàn và hiệu quả, ”Azar nói trong chương trình“ Good Morning America ”của ABC News.

“Chúng tôi hy vọng đó là sự thật, nhưng vẫn thường xảy ra với Nga: hãy tin tưởng nhưng hãy xác minh”, Quyền Chủ tịch Hội đồng Cố vấn Kinh tế Nhà Trắng Tyler Goodspeed nói trên Fox Business Network, nhắc đến một câu châm ngôn của Nga được cựu tổng thống Mỹ Ronald Reagan trích dẫn trong các cuộc đàm phán với Điện Kremlin.

Hơn 100 loại vắc xin COVID-19 khả thi đang được phát triển trên khắp thế giới. Theo dữ liệu của WHO, ít nhất bốn loại vắc xin đang trong giai đoạn thử nghiệm cuối cùng trên người.

Đức Minh

Theo Reuters