Ảnh Getty
Philips đã ban hành lệnh thu hồi vào đầu tháng này đối với một số máy thở và thiết bị chăm sóc hô hấp, với lý do rủi ro sức khỏe liên quan đến bọt trong một số thiết bị nhất định. Các thiết bị bị ảnh hưởng bao gồm PAP Bi-Level, CPAP và thiết bị thở cơ học, được sử dụng cho chứng khó thở khi ngủ và các tình trạng thở khác. Hầu hết là các sản phẩm DreamStation, công ty cho biết.
Bọt polyurethane “giảm âm thanh” được sử dụng để hấp thụ tiếng ồn trong các thiết bị này đã được phát hiện là có nguy cơ gây ra rủi ro cho người dùng vì cách bọt có thể “phân hủy” thành các hạt, sau đó có thể được nuốt hoặc hít vào, công ty cho biết trên báo chí. giải phóng. Một rủi ro khác, Philips cho biết, là bọt có thể sinh ra khí từ một số hóa chất nhất định.
Philips cho biết, việc tiếp xúc với các hạt bọt có thể gây đau đầu, kích ứng, viêm nhiễm, các vấn đề về hô hấp và có thể gây độc và gây ung thư. Công ty cho biết tiếp xúc với hóa chất do thoát khí có thể gây ra nhiều triệu chứng tương tự, cùng với quá mẫn cảm, buồn nôn và nôn.
Philips chưa báo cáo bất kỳ trường hợp tử vong nào liên quan đến các thiết bị bị thu hồi của mình, nhưng công ty cho biết những người có thiết bị PAP hoặc CPAP Bi-Level nên ngừng sử dụng và tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để xác định các tùy chọn phù hợp nhất để tiếp tục điều trị. Philips cho biết những người đang sử dụng một thiết bị bị ảnh hưởng để duy trì sự sống không nên ngừng liệu pháp theo chỉ định cho đến khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, việc Philips thu hồi máy và thiết bị chăm sóc hô hấp được coi là một đợt thu hồi tự nguyện, cũng như hầu hết các vụ thu hồi thiết bị y tế . Theo cơ quan này, thu hồi là “một phương pháp loại bỏ hoặc sửa chữa các sản phẩm vi phạm luật do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quản lý.”
Philips cho biết họ sẽ thay thế loại bọt hiện tại bằng vật liệu mới và có được các quy định liên quan.
Công ty đã đăng danh sách các thiết bị nằm trong diện thu hồi. Khách hàng có thể yêu cầu bồi thường bằng cách đăng ký thiết bị bị ảnh hưởng của họ với công ty.
Không Ngộ
